Industry 行业简报 - RSV 疫苗最新进展
10月31日，国家地理的一篇报道称，随着冬季的到来，美国进入了RSV高发季节。近几周，美国的儿童医院人满为患，病床上挤满了挣扎着呼吸且急需氧气的年轻病人。
电子显微镜下的RSV，摄影：NIAID
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的、具有高度传染性的季节性病毒，几乎所有的儿童在两岁前都会感染。RSV也是导致婴儿支气管炎、肺炎等下呼吸道感染并住院的最常见原因，而大多数因RSV住院的婴儿都是足月出生的健康婴儿。[1]
2019年，全球约有3300万急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，其中大概有26300名5岁以下的儿童在住院时死亡。我们急切地需要一种针对广泛婴儿的RSV预防手段。
11月4日，通过多期临床试验，欧盟批准了由阿斯利康（AstraZeneca）和赛诺菲（Sanofi）联合研发的RSV疫苗Beyfortus（Nirsevimab）。Beyfortus也成为了第一个也是目前唯一一个针对广大婴儿群体的单剂RSV保护方案，预防那些健康出生、足月或早产、或有特殊健康状况的婴儿在第一个RSV流行季节因此感染下呼吸道疾病。赛诺菲疫苗部门的执行副总裁将其称之为“RSV预防的一个里程碑”。[2]
欧盟委员会首次批准 Beyfortus® 用于预防婴儿RSV疾病
From https://www.sanofi.com
同样在本周，辉瑞公布了其正在研发的二价RSV疫苗的3期试验数据，这个疫苗通过给孕妇注射疫苗，产生抗体，再通过血液将抗体传输给胎儿，从而在婴儿出生前就起到保护作用。在婴儿出生90天内，这种疫苗对RSV引起的严重下呼吸道疾病的有效率为81.8%，在出生后6个月内，有效率仍高达69.4%。
辉瑞预计在今年年底提交上市申请，如果成功，此疫苗将成为第一个可用于预防RSV的母体疫苗。[3]
辉瑞公司宣布其二价RSV候选疫苗的第三阶段全球孕产妇免疫试验的正面顶线数据
From https://www.pfizer.com
参考文献
[1] McKeever, Amy. RSV Is Surging among Kids-Here's What You Need to Know. National Geographic, 1 Nov. 2022, www.nationalgeographic.com/science/article/rsv-is-surging-among-kids-but-scientists-have-a-plan-to-stop-it.
[2] Press Release: European Commission Grants First Approval Worldwide of Beyfortus® (Nirsevimab) for Prevention of RSV Disease in Infants. Sanofi, www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-11-04-07-00-00-2548492.
[3] Pfizer Announces Positive Top-Line Data of Phase 3 Global Maternal Immunization Trial for Its Bivalent Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine Candidate. Pfizer, www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-data-phase-3-global.
In Transcription@UCLA
封面｜Unsplash @DeepMind
文案｜吴悠（Industry）
排版｜Jocelyn
校阅｜Jasmine（Industry）, Rita